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CMMI是一个庞大的过程元模型,自发布以来在世界软件界产生了巨大的影响。CMMI等级评估已经成为业界公认的标准,CMMI的证书成了一个企业或组织能力和形象的标志,没有这个证书不仅难以获得国外项目,甚至...
ISO27001信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了...
认证准备阶段步工作就是完成认证可行性方案的编写。如果把认证活动理解成一个项目,认证方案的编写就是通过对项目的主要内容、目标和相应配套条件(如管理基础、管理需求、项目规模、资源投入等),从技术、经济、工...
TL9000是电信业质量体系要求(书1)与质量体系法则(书2)的指南,它包括ISO9001的所有要求,以及硬件、软件,服务方面行业的特别要求。这些新增要求的目的在于电信业的持续发展,达到供方与提供服务...
国军标质量体系认证和ISO9000认证是有区别的,国军标认证体系为GJB9000里面还分几个等级,主要区别在于产品应用方向,质量等级等的区别,另外除了质量体系外还有管理体系的认证。好处:国军标体系认证...
AS9100是一份在ISO9001质量体系要求基础上开发的航空航天标准,其中加入了航空航天行业所建立的有关质量体系的附件要求,以满足DOD,NASA,以及FAA等监管机构的质量要求。此标准旨在为航空航...
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理...
QuEST论坛是一个电讯业服务提供商和产品制造商之间合作和沟通的世界论坛,其目标是统一所有电讯业的质量体系标准,在现有标准和实践的基础上制订和保持一个通用的电讯业质量体系管理标准TL9000。论坛负责...
新标准对删减的规定在新标准的1.2"应用"中,对删减作出了比较详细的规定:"本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织。""如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则可以在质量管理体系中进行合理的删减...
新标准对删减的规定在新标准的1.2"应用"中,对删减作出了比较详细的规定:"本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织。""如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则可以在质量管理体系中进行合理的删减...
ISO13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO13485:2003版,2012版的升级相比ISO13485:2003变化有如下几点,ISO13485:2012年在标准的前言...
QuEST论坛是一个电讯业服务提供商和产品制造商之间合作和沟通的世界论坛,其目标是统一所有电讯业的质量体系标准,在现有标准和实践的基础上制订和保持一个通用的电讯业质量体系管理标准TL9000。论坛负责...
QC这个标准及其要求的概念与GP系统也是密切相关的,很多关键术语与基本情况他们是一致的,一般的也将GP与QC放在一块,归属于QMS中。围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将一个特定的目录中...
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理...
ISO体系认证对企业的好处不必多言,仅是项目招投标这一项就有足够的吸引力了。然而,想要拿下ISO认证也是需要花点力气的,说不定还会有许多的坑要趟过。ISO体系认证资质只是一块敲门砖,真正能够帮助企业扩...
ISO13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO13485:2003版,2012版的升级相比ISO13485:2003变化有如下几点,ISO13485:2012年在标准的前言...
新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾...
标准名称ISO13485:2003新标准是独立的标准新标准的名称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了IS...
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版...
ISO13485认证是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“医疗器械质量管理体系用于法规...
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